药监局对于药店装修是否有明确规定呢
- 作者: 陈苡朵
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- 2024-11-20
1、药监局对于药店装修是否有明确规定呢
是的，中国国家药品监督管理局（NMPA）对于药店装修有明确规定，主要体现在以下文件和通知中：
《药品经营质量管理规范》（2013 年修订）
第六章，第三节，第十三条：要求药品经营企业按照《药品经营质量管理规范》的要求，对经营场所进行装修和布置，确保符合药品经营质量要求。
《药品经营企业门店形象管理指南》（2019 年）
详细规定了药店装修的具体要求，包括：
外观：标识醒目、风格统一；
门面：宽敞明亮、干净整洁；
室内：布局合理、功能分区明确；
设备：符合药品储存和展示要求；
照明：充足明亮、无眩光；
通风：良好通风、保持空气流通。
《关于加强当前药品经营企业门店形象管理的通知》（2022 年）
进一步强调了药店装修的重要性，要求药店经营企业加强门店形象管理，提升服务水平。
各省、自治区、直辖市的药品监督管理部门也可能出台具体实施细则或通知，对药店装修提出更详细的要求。药店经营企业应以国家相关法规和地方管理规定为准，进行门店装修。
2、药监局对于药店装修是否有明确规定呢知乎
知乎上的相关回答：
药监局对药店装修有明确规定
答主：药学汪内容：
根据《药品经营质量管理规范》（2013 年版）的相关规定，药店装修需满足以下要求：
布局合理：药店应设置营业区域、处方药调剂区域、非处方药销售区域、饮片煎制区域等。
环境整洁：药店应保持干净整洁，无异味、无灰尘。墙面、地面应光滑易清洗。
照明充足：药店应配备充足的照明设备，确保处方药调剂区域、药品展示柜等区域光线明亮。
通风良好：药店应保证良好的通风，防止潮湿和异味。
温度湿度控制：药店应控制室内温度和湿度，保持适宜的储存环境。
安全设施：药店应配备消防设施，如灭火器、烟雾报警器等，并保持正常运行。
标识明显：药店应在醒目位置设置药店名称、营业执照、药品经营许可证等标识。
禁止杂物堆放：药店不得在营业区域堆放与药品无关的杂物。
其他相关规定：除了以上基础要求外，药监局还对不同类型的药店提出了额外的装修要求，例如：
二级医疗机构药房：应设置独立的处方药调剂区域，并与其他区域分开。
零售药店：应设置非处方药销售柜台，并与处方药调剂区域分开。
中药饮片店：应设置饮片煎制区域，并配备煎药设备。
建议：在药店装修过程中，建议严格按照药监局的相关规定进行，以确保药店的安全性、合规性。
3、2021年药监局对药店新规定
2021年药监局对药店的新规定
零售药店基本规范加严药店布局和人员资质要求。零售药店不得与食品经营单位同址经营，要求专职药师或执业药师现场驻店负责。
规范处方药销售。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售。处方药销售记录应保留至少2年。
加强网络购药监管。网上药店必须取得经营资格，并符合相关药品零售管理规定。
中成药管理规范建立中成药名录。国家药监局发布了《中成药注册管理办法》，对中成药进行分类管理，纳入《中成药注册管理办法》管理的中成药称为中成药名录。
规范中成药生产和流通。中成药生产企业必须取得《药品生产许可证》，中成药经营企业必须取得《药品经营许可证》。
加强中成药不良反应监测。医疗机构和药店应及时向省级药品监管部门报告中成药不良反应。
其他规定药品追溯系统。要求药品经营企业建立药品追溯系统，实现药品流向可追溯。
电子处方。鼓励药店与医疗机构合作，推广电子处方，减少处方药滥用。
药品质量安全责任。药品经营企业对药品质量安全负有第一责任。
处罚规定违反上述新规定的，将受到相应的处罚，包括：
吊销药品经营许可证
没收违法所得罚款
追究相关人员刑事责任
这些规定旨在规范药品零售市场，保障公众用药安全。
4、药店重新装修需要申请备案吗
需要。根据《药品经营质量管理规范》（2013年版），零售药店装修后重新开业，应向原批准的药品监督管理部门申请备案。备案时应提交以下材料：
药店名称、地址、负责人、经营品种等基本信息
装修平面图和装修后的照片
符合药品经营质量管理规范要求的各项设施和管理制度的证明材料
